입력 : 2024-08-20 07:08:03
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▲ 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 류머티즘 관절염 치료를 위한 임상 3상 시험 계획을 미국에서 승인받았다.
셀트리온(068270)은 19일 공시를 통해 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 류머티즘 관절염 대상 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다.
짐펜트라는 기존의 정맥주사 제형 바이오시밀러 '램시마'를 피하주사 형태로 변경해 개발한 제품으로, 환자들이 자가 투여할 수 있는 것이 특징이다. 미국에서 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환 치료제로 허가를 받은 바 있다.
사진은 코스피가 전일 대비 0.85% 밀린 2,674.36, 코스닥은 1.13% 내린 777.47로 거래를 마친 지난 19일 중구 하나은행 본점 딜링룸 현황판에 코스피 지수와 원/달러 환율이 표시돼 있는 모습 ©연합뉴스
셀트리온(068270)은 19일 공시를 통해 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 류머티즘 관절염 대상 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다.
짐펜트라는 기존의 정맥주사 제형 바이오시밀러 '램시마'를 피하주사 형태로 변경해 개발한 제품으로, 환자들이 자가 투여할 수 있는 것이 특징이다. 미국에서 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환 치료제로 허가를 받은 바 있다.
사진은 코스피가 전일 대비 0.85% 밀린 2,674.36, 코스닥은 1.13% 내린 777.47로 거래를 마친 지난 19일 중구 하나은행 본점 딜링룸 현황판에 코스피 지수와 원/달러 환율이 표시돼 있는 모습 ©연합뉴스
-전 거래일(19일) 주요 공시
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▲ 카이노스메드[284620], 퇴행성 질환 치료 후보물질 국내 임상 2상 취하
▲ KC글라스, 자회사 KC유리자원에 85억원 출자전환
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▲ 셀트리온[068270] 짐펜트라, 미국에서 류머티스 관절염 임상 3상 승인
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